藥用
口服液玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì), 其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制定藥包材標(biāo)準(zhǔn)按材料劃分,一種材料(品種) 一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的原則,藥用口服液
玻璃瓶已經(jīng)發(fā)布和待發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)共43項(xiàng)。按標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型分為三類(lèi),第一類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)共23 項(xiàng),其中已發(fā)布18 項(xiàng),2004年計(jì)劃發(fā)布5項(xiàng);第二類(lèi)試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17 項(xiàng),其中已發(fā)布10項(xiàng),2004 年計(jì)劃發(fā)布7 項(xiàng);第三類(lèi)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3 項(xiàng),其中已發(fā)布1 項(xiàng),2004 年待發(fā)布2 項(xiàng)。第一類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)23 項(xiàng),按產(chǎn)品類(lèi)型共分為8種,其中《模制
注射劑瓶》3 項(xiàng)《管制注射劑瓶》3 項(xiàng)《玻璃
輸液瓶》3 項(xiàng)《模制藥瓶》3 項(xiàng)《管制藥瓶》3 項(xiàng),《
管制口服液瓶》3 項(xiàng),《安瓶》2項(xiàng)《玻璃藥用管》3 項(xiàng)(注:該產(chǎn)品為加工各類(lèi)
管制瓶、安瓿的半成品) 。
藥用
口服液玻璃瓶的使用方法:
藥用
口服液玻璃瓶需要清洗,烘干,高溫滅菌,進(jìn)入凈化車(chē)間,上機(jī),灌裝,鎖蓋,高溫滅菌125度,挑檢,二次燈檢,裝盒,裝箱,入庫(kù)。
新型藥用
口服液玻璃瓶包裝:
Ⅰ類(lèi)玻璃
模制瓶:主要用于包裝血漿、白蛋白、球蛋白等產(chǎn)品,規(guī)格在20ml-100ml。
Ⅰ類(lèi)玻璃管制瓶:主要用于包裝凍干生物制劑、粉針、疫苗、基因工程藥等產(chǎn)品,規(guī)格在3ml-12ml,主要是2ml-8ml,大的規(guī)格也有32ml。
卡式瓶:國(guó)外已部分取代針劑安瓿用于包裝高檔大容量液體劑型藥物,國(guó)內(nèi)主要用于胰島素注射劑包裝。
預(yù)灌封注射器:主要用于包裝疫苗、干擾素等生物藥品,是一次性含藥注射劑。