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管制口服液瓶檢測方法及密封重要性-超成玻璃

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管制口服液瓶檢測方法及密封重要性

來源:超成玻璃 發(fā)布時間:2020/8/11 16:39:30
  隨著醫(yī)藥市場的迅速發(fā)展,管制口服液瓶包裝也保持了高速發(fā)展的態(tài)勢。對于管制口服液瓶的檢測要求會非常嚴(yán)格,在經(jīng)過很多嚴(yán)格的工藝流程后才能投入使用。下面我們?yōu)榇蠹医榻B一下管制口服液瓶的檢測方法:
  1、保證原材料質(zhì)量,原材料進廠嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求理化性能,外觀,規(guī)格尺寸等技術(shù)指標(biāo)檢驗。
  2、按系統(tǒng)的選管分類標(biāo)準(zhǔn),卡板檢測,過秤稱量檢測進行選料分類,分成細(xì)管,中管,粗管。
  3、制瓶生產(chǎn)車間現(xiàn)場,嚴(yán)格按規(guī)格尺寸,外觀質(zhì)量進行自檢,互檢,巡檢,和抽檢,保證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
  4、質(zhì)檢部對產(chǎn)品進行廠內(nèi)檢檢驗,質(zhì)量保障部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量合格與出廠前檢驗。
  5、檢驗方法:應(yīng)力檢測使用高精度應(yīng)力測定儀,規(guī)格尺寸用精度0.02mm的游標(biāo)卡尺檢驗,瓶口內(nèi)徑用精度為0.02mm的內(nèi)徑塞尺檢驗,瓶口高度用精度為0.05mm的瓶口邊后儀檢測,垂直軸偏差用精度為0.01mm垂直測試儀進行檢測,瓶壁厚度用精度為0.01mm壁厚測試儀檢測,瓶底厚度用用精度為0.01mm瓶底測厚儀檢測,化學(xué)穩(wěn)定性用高壓蒸氣消毒器實驗。
  6、產(chǎn)品經(jīng)全檢后,要進行抽檢,產(chǎn)品出庫要進行出廠檢驗,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
 
  現(xiàn)在用于盛裝口服液及中藥口服液瓶口服液瓶蓋并非單獨使用,服用過口服液的人都知道在瓶蓋和液體之間要加內(nèi)襯膠塞或膠墊,它們對于口服液玻璃瓶密封性起著重要的作用,目前通用的做法是廠有直接購進已裝配好膠塞的鋁蓋的需求,藥材生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)市場需求提供的口服液鋁蓋也都配有不同材質(zhì)的內(nèi)塞,有丁基內(nèi)塞、硅膠內(nèi)塞等,那么內(nèi)塞和鋁蓋的裝配過程其實要在口服液瓶蓋生產(chǎn)企業(yè)完成,也就是說這樣就符合了鋁蓋的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)在鋁蓋中所使用的藥用膠塞也要符合生產(chǎn)要求。
  藥品生產(chǎn)企業(yè)大都分別從合法企業(yè)購進玻璃瓶、瓶蓋和膠塞、腳墊等產(chǎn)品,在灌裝間配套使用,但在口服液的生產(chǎn)操作中出于技術(shù)和成本因素,藥廠不可能分別從瓶蓋生產(chǎn)企業(yè)購進鋁蓋,從膠塞廠家購進膠塞墊再組裝到一起用于包裝口服液,在藥品包裝的標(biāo)準(zhǔn)中我們知道鋁蓋密封性能是非常重要的,鋁蓋的扭矩力是影響其密封性能的主要因數(shù),扭矩力過大會給鋁蓋的開啟和鎖緊帶來很大的困難,降低使用的方便性而扭矩力過小又會降低容器的密封性能,進而可能導(dǎo)致產(chǎn)品在運輸途中出現(xiàn)泄漏的情況,如今包裝設(shè)計要為實現(xiàn)快速消費提供很多的便利,口服液瓶蓋的易開啟就是人們要重視的問題,目前我們對藥用鋁蓋和藥用膠塞,作為兩種不同的直接接觸藥品的包裝材料。
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