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丁基膠塞-天然膠塞-簡述醫(yī)藥包裝用丁基橡膠瓶塞的優(yōu)勢(shì)(一)-超成玻璃

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簡述醫(yī)藥包裝用丁基橡膠瓶塞的優(yōu)勢(shì)(一)

來源:超成玻璃 發(fā)布時(shí)間:2017/11/13 16:45:59

丁基橡膠瓶塞是醫(yī)藥包裝材料的升級(jí)換袋產(chǎn)品,主要用于替代傳統(tǒng)的天然橡膠瓶塞。目前,我國90%的藥用橡膠瓶塞是由丁基橡膠為基材制造的。本文就醫(yī)藥包裝用丁基橡膠瓶塞的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行介紹。

一、生物安全性

瓶塞所封裝的藥品要進(jìn)入人體內(nèi),因此,藥用瓶塞應(yīng)無熱源、無異常毒性、無溶血反應(yīng)等,這樣才能保證用藥的安全性。丁基膠塞可以實(shí)現(xiàn)不用硫磺、促進(jìn)劑硫化,也可不用氧化鋅,是瓶塞無硫無鋅。如今高品質(zhì)瓶塞,采用的是溴化丁基橡膠,以元胺為硫化劑,具有較好的生物安全性。

二、氣密性和吸水性

經(jīng)瓶塞封裝后的藥物,在儲(chǔ)存過程中氣體和水蒸氣的滲入極為有害,它是造成藥物發(fā)霉變質(zhì)的重要原因。丁基橡膠的氣透系數(shù)是天然橡膠的1/20,有較天然橡膠更優(yōu)異的氣密性。表1為丁基橡膠塞與天然橡膠的氣透系數(shù)對(duì)比。

表1    丁基橡膠與天然橡膠的氣透系數(shù)對(duì)比

氣體

丁基橡膠

天然橡膠

氮?dú)?/span>

0.2

6.1

氧氣

1.0

17.7

氫氣

5.5

37.4

二氧化碳

3.90

99.6

水蒸汽

7

100

注:實(shí)驗(yàn)條件為25攝氏度(除水蒸氣為39攝氏度外);

另外,瓶塞用橡膠及其各樣配合劑在生產(chǎn)及加工過程中,不可避免的會(huì)殘留一些物質(zhì),如天然橡膠的親水性蛋白質(zhì)、樹脂等,因此不可避免造成吸水。丁基膠塞由于分子結(jié)構(gòu)的特點(diǎn),結(jié)構(gòu)緊密,且自身的親水雜質(zhì)少,吸水性低,通常僅為天然橡膠的1/4 ~ 1/3。據(jù)前蘇聯(lián)介紹,丁基膠塞封裝藥劑時(shí),在56攝氏度和濕度98%條件下,經(jīng)72天儲(chǔ)存后,藥劑的主要性能保持在我國藥物標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi),這一試驗(yàn)條件相當(dāng)于自然存放三年。

三、化學(xué)穩(wěn)定性

瓶塞多數(shù)直接接觸藥品,在其接觸藥品過程中不能造成藥物的變化,這就要求瓶塞具有很好的化學(xué)穩(wěn)定性。丁基橡膠的不飽和度為0.5% ~ 3%,僅為天然橡膠的1/50,因此丁基橡膠的化學(xué)穩(wěn)定性比天然橡膠好,相應(yīng)的丁基橡膠瓶塞在接觸藥品過程中有好的化學(xué)穩(wěn)定性,更不易與藥品發(fā)生作用而影響藥物的質(zhì)量,且對(duì)外界環(huán)境也有好的穩(wěn)定性。

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