昨天我們介紹了一部分醫(yī)藥包裝用丁基橡膠瓶塞的優(yōu)勢(shì),那么我們繼續(xù)來(lái)介紹下一部分。
四、潔凈度和抽提性
瓶塞應(yīng)有高的純凈度和低抽出性以保證藥品的純凈。瓶塞在與藥物接觸過(guò)程中,橡膠中的雜質(zhì)及具配合劑會(huì)遷移到瓶塞表面或被藥物抽題出來(lái),污染或破壞藥物,降低藥效。丁基橡膠的潔凈度較天然橡膠高10倍左右,所含雜質(zhì)是天然橡膠的1/8,且配方組合較少,因而抽提性也較天然橡膠低得多。表2為丁基橡膠瓶塞與天然橡膠瓶塞的紫外吸光度和電導(dǎo)率。
表2 丁基橡膠瓶塞與天然橡膠瓶塞抽提對(duì)比試驗(yàn)結(jié)果
橡膠種類(lèi)
|
紫外吸光度
220-350mm
|
電導(dǎo)率
10
-4
Ω
-1
m
-1
|
丁基橡膠
|
0.02
|
2.7
|
天然橡膠
|
0.22
|
11.5
|
結(jié)果表明,天然橡膠瓶塞中的可抽提有機(jī)物和金屬離子分別是丁基橡膠的11倍和4.3倍;
五、抗熱老化性
瓶塞在藥廠分裝藥品前要經(jīng)過(guò)蒸汽、環(huán)氧乙烷和輻射等的消毒處理,如高溫消毒處理,因此,具有良好的抗熱老化性。丁基橡膠使用溫度范圍一般在130~160攝氏度,較好宜硫化溫度為170攝氏度,可達(dá)200~230攝氏度。而天然橡膠使用溫度范圍一般在70~100攝氏度,較好宜硫化溫度140攝氏度,超過(guò)160攝氏度便開(kāi)始嚴(yán)重老化。此外,天然橡膠瓶塞膠料添加防老劑,而丁基橡膠瓶塞膠料一般可不添加防老劑便具有優(yōu)異的抗熱老化性。
六、分裝使用方便性
瓶塞應(yīng)具有便于包裝使用,臨床應(yīng)用時(shí)方便簡(jiǎn)單的特點(diǎn),丁基橡膠瓶塞可以免去天然橡膠瓶塞在抗生素分裝時(shí)的氯化和封蠟工序,在輸液封裝時(shí)免去加蓋聚脂薄膜的工序,簡(jiǎn)化了分裝工藝。相應(yīng)的丁基橡膠瓶塞配合的鋁蓋為鋁塑組合蓋,在臨床使用時(shí)極為方便。傳統(tǒng)的天然橡膠瓶塞所配鋁蓋需用輔助器具將鋁蓋劃破,使用極為不便,且易劃傷膠塞出現(xiàn)落屑,造成損壞或污染,而丁基橡膠瓶塞的鋁塑組合蓋只需輕輕開(kāi)啟鋁蓋上的塑蓋,膠塞便露出,方便注射使用。
綜上所述,丁基橡膠瓶塞是一種具有諸多優(yōu)越性能的醫(yī)藥包裝材料。它具有比天然橡膠瓶塞恰好的使用性能。隨著丁基橡膠瓶塞應(yīng)用的不斷推廣,其在醫(yī)藥包裝上的各種優(yōu)越性將愈發(fā)顯現(xiàn)出來(lái),并逐漸普及以全面替代天然橡膠瓶塞。